Утверждаю Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный




НазваниеУтверждаю Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный
страница1/12
Дата конвертации22.08.2013
Размер1.63 Mb.
ТипДокументы
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   12
Утверждаю


Руководитель Федеральной


службы по надзору в сфере


защиты прав потребителей


и благополучия человека,


Главный государственный


санитарный врач


Российской Федерации


Г.Г.ОНИЩЕНКО


24 мая 2010 года


Дата введения:


24 мая 2010 года


1.2. ГИГИЕНА, ТОКСИКОЛОГИЯ, САНИТАРИЯ

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕТОДОВ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ

НАНОМАТЕРИАЛОВ НА ПРЕДПРИЯТИЯХ НАНОИНДУСТРИИ

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ МР 1.2.2639-10


1. Авторский коллектив Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и

благополучия человека, Учреждение Российской академии медицинских наук научно-

исследовательский институт питания РАМН, Учреждение Российской академии медицинских наук

научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф.

Гамалеи РАМН, Государственное учебно-научное учреждение Биологический факультет Московского

государственного университета им. М.В. Ломоносова, Федеральное государственное учреждение

науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной

службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральный

научный центр гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана Роспотребнадзора, Учреждение Российской академии

наук Центр "Биоинженерия" РАН, Учреждение Российской Академии наук Институт биохимии им.

А.Н. Баха РАН, Учреждение Российской академии наук Институт проблем экологии и эволюции им.

А.Н. Северцова РАН, Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-

исследовательский институт метрологической службы" (ФГУП ВНИИМС), ООО "Интерлаб".


2. Разработаны в рамках реализации Федеральной целевой программы "Развитие

инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008 - 2010 гг."


3. Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав


Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.


потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской

Федерации Г.Г. Онищенко 24 мая 2010 г.


4. Введены в действие с 24 мая 2010 г.


5. Введены впервые.


1. Область применения


1.1. Настоящие методические рекомендации определяют применение методов качественного и

количественного определения наноматериалов на предприятиях наноиндустрии в ходе

гигиенического контроля за содержанием наноматериалов и наночастиц в воздухе рабочей зоны,

атмосферном воздухе, сточных водах, живых организмах - компонентах природных экосистем.


1.2. Настоящие методические рекомендации применяются при мониторинге процессов

производства, оборота, использования и утилизации наноматериалов в целях принятия решений по

оценке рисков.


1.3. Методические рекомендации разработаны с целью обеспечения единства измерений и

адаптации имеющихся методов и средств качественного и количественного анализа наночастиц в

ходе контроля за содержанием наноматериалов искусственного происхождения в природных

объектах.


1.4. Методические рекомендации предназначены для специалистов учреждений Федеральной

службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, научно-

исследовательских организаций гигиенического профиля и медицинских учебных заведений,

предприятий наноиндустрии, а также иных организаций и учреждений, проводящих исследования

по изучению содержания наноматериалов.


2. Введение


Контроль и надзор за производством, оборотом, использованием и утилизацией

наноматериалов, гигиеническое нормирование содержания искусственных наночастиц в объектах

окружающей среды требуют наличия методов, позволяющих осуществлять выявление,

идентификацию и количественное определение наночастиц искусственного происхождения в

объектах окружающей среды (воздух, почва, вода, организмы животных и растений - компоненты

биоты, сельскохозяйственное сырье, пищевые продукты). В числе методов, существующих в

настоящее время, наиболее разработанным и надежным применительно к идентификации и

выявлению искусственных наночастиц является электронная микроскопия. Она позволяет

определять число, размер, форму частиц электронно-плотных веществ в диапазоне размеров 1 - 100

нм в составе сложных многокомпонентных, многофазных матриксов, какими являются объекты

природного происхождения, такие как биологические ткани и отдельные клетки. С помощью

дополнительных опций дифракции электронов в выбранной области и спектров характеристических

потерь энергии электронов (СХПЭЭ) можно установить наличие у наночастиц кристаллической

структуры и определенного химического состава, что является ценной дополнительной информацией

для их идентификации.


Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.


Электронная микроскопия позволяет приближенно установить число наночастиц

определенного вида в единице объема или массы анализируемой продукции. Однако точные

количественные данные о содержании наночастиц, необходимые для выполнения задач их

гигиенического нормирования, с помощью метода электронной микроскопии в общем случае

получить не представляется возможным. После того как наночастицы определенного химического

состава идентифицированы в образце, их количественный анализ производится с использованием

метода атомно-эмиссионной спектрофотометрии и масс-спектрометрии с индуктивно связанной

плазмой. При этом анализируется содержание определенных химических элементов, являющихся

маркерными для наночастиц данного класса. По их содержанию в образце с учетом сведений

химического и фазового состава наноматериала, плотности частиц, их распределения по размерам

можно определить собственно массу, число и суммарную площадь поверхности частиц в единице

образца, что позволяет перейти собственно к задаче гигиенического нормирования наноматериалов.


    В   случае   фуллеренов,   являющихся   наночастицами, 

сложенными   по


преимуществу  атомами углерода, методы ПЭМ и ИСП-МС неинформативны.

Методом


выбора  для  определения  этого  класса  наноматериалов  в составе

объектов


окружающей среды является высокоэффективная жидкостная хроматография

(ВЭЖХ)


на  C   обращенной  фазе,  сочетаемая  с определенным типом

пробоподготовки


     18


(экстракцией ароматическими органическими растворителями).


Настоящие методические рекомендации разработаны в целях установления единого, научно

обоснованного подхода к применению перечисленного комплекса методов в целях выявления,

идентификации и количественного определения наиболее важных видов искусственных

наноматериалов в объектах окружающей среды в ходе реализации задач контроля за

наноматериалами на всех стадиях их жизненного цикла.


3. Общие положения


3.1. Проведение исследований по определению наноматериалов в объектах окружающей среды,

живых организмах и пищевых продуктах определяется правилами надлежащей лабораторной

практики.


3.2. При градуировке измерительной аппаратуры и количественных определениях

наноматериалов в объектах окружающей среды применяются стандартные образцы наноматериалов

(стандарты).


3.3. Каждый стандарт наноматериала должен быть охарактеризован на соответствие

государственному эталонному образцу по показателям химического состава (включая наличие

примесей), размеру и форме частиц, удельной площади поверхности, типу кристаллической


Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.


структуры. Указанные характеристики определяются с использованием методов масс-спектрометрии

с индуктивно связанной плазмой, трансмиссионной электронной микроскопии, дифракции

электронов в выбранной области, СХПЭЭ. В случае стандартных образцов фуллеренов при проверке

соответствия используется метод обращеннофазовой ВЭЖХ.


3.4. Каждый стандартный образец наноматериала должен быть снабжен "Паспортом

безопасности наноматериалов", который составляется в соответствии с ГОСТ 30333-2007 "Паспорт

безопасности химической продукции. Общие требования".


3.5. Стандартные образцы наноматериалов должны иметь упаковку для защиты при

транспортировании от загрязнения или порчи.


3.6. Хранение стандартных образцов наноматериалов осуществляется отдельно от остальных

применяемых веществ с соблюдением условий хранения, указанных в паспорте безопасности, на

протяжении всего срока годности образца.


3.7. Хранение и использование стандартных образцов наноматериалов осуществляется в

соответствии с утвержденным протоколом исследования.


3.8. Оборудование, используемое в организациях, проводящих определение наноматериалов в

объектах окружающей среды, должно иметь государственный сертификат соответствия и проходить

метрологический контроль (поверку) аккредитованными для этого организациями в установленном

порядке и в установленные сроки.


3.9. Эксплуатация оборудования проводится в соответствии с техническим паспортом и

инструкцией по применению. Результаты проведения градуировки, поверки и текущего ремонта

оборудования фиксируются в специальном журнале, доступном в любое время сотрудникам,

эксплуатирующим оборудование или обеспечивающим его обслуживание.


3.10. При эксплуатации оборудования, содержащего источники ионизирующих излучений,

должны соблюдаться требования безопасности, определяемые СанПиН 2.6.1.2523-09 "Нормы

радиационной безопасности (НРБ 99/2009)".


3.11. Отчет о проведенном исследовании является основным документом, подтверждающим

результаты определения наноматериалов в объектах окружающей среды. Отчет должен в

обязательном порядке содержать следующие сведения: название исследования; адрес организации;

даты начала и завершения исследований; цель и задачи исследования; характеристику определяемого

наноматериала; перечень исследованных образцов и применяемых стандартов; схему проведения

исследования; перечень использованной аппаратуры и режимы ее работы, описание методов

статистической обработки результатов; результаты исследования, представленные в виде

обобщающих таблиц, рисунков, с соответствующей статистической обработкой и комментариев к

ним; заключение.


3.12. Отчет о результатах проведенного исследования составляется ответственным

исполнителем, утверждается руководителем организации и скрепляется печатью организации.


3.13. Контроль за качеством работ по определению содержания наноматериалов в объектах

окружающей среды включает в себя оформление перечня исследований, проводимых в организации,

с указанием для каждого исследования руководителя и заказчика, названия определяемого

наноматериала, даты начала и состояния каждого исследования на текущий момент времени, оценку

протоколов и методов исследования на соответствие правилам лабораторной практики, мониторинг

текущих исследований, отчет о проведенных проверках и рекомендации по устранению недостатков.


3.14. Для осуществления контроля качества руководство организации, проводящей


Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.


исследования по определению содержания наноматериалов в объектах окружающей среды, живых

организмах и пищевых продуктах, назначает в соответствии с правилами надлежащей лабораторной

практики ответственных лиц за мониторинг исследования из числа сотрудников, не участвующих в

исследовании.


3.15. На все производственные операции, включая поступление, идентификацию, маркировку,

отбор, обработку проб, использование и хранение исследуемых проб, хранение и аттестацию

стандартов; обслуживание и калибровку измерительных приборов и оборудования для контроля

содержания наноматериалов в объектах окружающей среды; приготовление реактивов, ведение

записей, отчетов и их хранение; обслуживание помещений; обезвреживание или утилизацию

наноматериалов и содержащих их образцов (если это необходимо), должны иметься стандартные

операционные процедуры (СОП). СОП разрабатываются организацией, аккредитованной в

установленном порядке на проведение исследований по определению содержания наноматериалов,

и утверждаются руководителем организации.


3.16. Соблюдение СОП осуществляется в целях обеспечения качества, достоверности и

воспроизводимости результатов исследования.


3.17. Отклонения от стандартных операционных процедур должны быть документально

оформлены и утверждены руководителем исследования.


3.18. Организация, проводящая исследование по определению содержания наноматериалов в

объектах окружающей среды, живых организмах и пищевых продуктах, должна иметь утвержденный

порядок приема и учета поступления анализируемых проб и стандартов наноматериалов; проводить

учет анализируемых проб и стандартов наноматериалов при поступлении, расходовании, возврате

заказчику или их утилизации; принимать меры по обеспечению идентификации исследуемых

веществ (название, химическая формула, номер серии, дата выпуска, условия хранения и срок

годности) и их стабильности на протяжении всего исследования. Для образцов наноматериалов на

этикетке дополнительно должны указываться степень дисперсности, размер, форма частиц, при

необходимости - удельная площадь поверхности и кристаллическая структура.


3.19. Сотрудники, принимающие участие в проведении исследований по определению

содержания наноматериалов в объектах окружающей среды, живых организмах и пищевых продуктах,

обязаны соблюдать конфиденциальность в отношении любых данных, полученных в ходе

исследования, в соответствии с законодательством Российской Федерации.


3.20. Организация, проводящая исследования по определению содержания наноматериалов в

объектах окружающей среды, живых организмах и пищевых продуктах, должна обеспечить

конфиденциальность результатов исследований в рамках принятых ею обязательств и в соответствии

с законодательством Российской Федерации.

  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   12

Похожие:

Утверждаю Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный iconУтверждаю Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный
Методические указания предназначены для органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия...
Утверждаю Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный iconУтверждаю Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный
Методические указания предназначены для органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,...
Утверждаю Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный iconУтверждаю Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека В. Ю
Утверждаю Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный iconУтверждаю Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный
Утверждены и введены в действие Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере
Утверждаю Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный iconУтверждаю Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный
Московского государственного университета им. М. В. Ломоносова; Учреждением Российской
Утверждаю Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный iconУтверждаю Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный
Почетного академика Н. Ф. Гамалеи" рамн; Учреждением Российской академии наук "Центр
Утверждаю Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный iconМетодические рекомендации мр 2 0056-11
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный санитарный...
Утверждаю Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный iconФедеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Данное информационно-методическое письмо подготовлено специалистами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей...
Утверждаю Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный iconПисьмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 сентября 2006 г. N 0100/10010-06-32 "О вакцинации против гриппа"
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Утверждаю Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный iconПриказ от 19 октября 2007 г. N 656 об утверждении административного регламента федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по исполнению
Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Собрание законодательства...
Разместите кнопку на своём сайте:
Библиотека


База данных защищена авторским правом ©tnu.podelise.ru 2013
обратиться к администрации
Библиотека
Главная страница